瑞普生物(300119.SZ)取得新兽药注册证书

格隆汇11月13日丨瑞普生物(300119.SZ)公布，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，公司近日获得由农业农村部核发的三类《新兽药注册证书》。

新兽药名称:重组犬α-干扰素(冻干型)；研制单位:天津瑞普生物技术股份有限公司、北京中科拜克生物技术有限公司；注册分类:三类；新兽药注册证书号:(2019)新兽药证字64号。

干扰素(interferon，IFN)是一种细胞因子，它是机体感染病毒时，宿主细胞通过抗病毒应答反应，而产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白。其中α-干扰素主要通过抑制病毒复制发挥其直接抗病毒活性，并激活和调节机体天然免疫与适应性免疫系统的细胞免疫功能，因此，病毒感染早期应用干扰素发挥其抗病毒活性、中后期应用干扰素发挥其免疫调节功能。

重组犬α-干扰素(冻干型)系研究人员采用基因重组工程技术将犬α干扰素基因插入重组质粒中，构建重组大肠杆菌，经过单菌落筛选、DNA测序、表达验证等方法最终研制出生产菌种，重组大肠杆菌菌种经高密度发酵、蛋白质提取和纯化、经真空冷冻干燥研制而成，是公司应用前沿生物工程技术、拥有自主知识产权的产品。

重组犬α-干扰素(冻干型)作为一种重组生化药物，与传统提取类药物相比，具有有效成分纯度高、安全性好、批间稳定、可持续稳定供应等优势，同时通过农业转基因生物安全评价、多区域临床试验验证，证明本制品对犬安全、高效，可用于早期治疗犬细小病毒性肠炎等病毒感染性疾病，为宠物临床医师提供了一种新的用药选择。重组犬α-干扰素(冻干型)项目从立项研制至获批，历经十几年，标志着我国首个重组兽用干扰素制品的诞生，成为公司宠物产品系列中的重要产品，对于提升宠物产品销量有重要意义。